Oticon Medical har i dag annonceret godkendelse fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) samt CE-mærkning af deres første aktive transkutane benforankrede høresystem, Sentio System. Sentio System leverer de dokumenterede fordele fra Ponto™-systemet – og mere – i en transkutan løsning.
Systemet omfatter Sentio 1 Mini, en ekstern lydprocessor, og Sentio Ti Implant, der placeres under huden. Det er det hidtil mindste transkutane system på markedet1.
Mens Ponto og andre perkutane benforankrede høresystemer anvender abutments, der går gennem huden, tilbyder Sentio System et alternativ, der lader huden forblive intakt. Sentio System tilbyder en ekstra løsning til patienter og understøtter den valgfrihed eller ”freedom of choice”, vi lægger vægt på.
”Med lanceringen af Sentio System leverer vi branchens bedste og mindste aktive transkutane system. Endnu vigtigere er det, at Oticon Medical nu tilbyder en komplet portefølje af benforankrede høresystemer. Denne portefølje opfylder patienternes og kundernes behov og passer ind i de kliniske rammer og forskellige tilskudsordninger, der gør sig gældende for behandlingen. Vi er overbeviste om, at det at kunne tilbyde en bred portefølje kan være med til at opfylde vores mission om at hjælpe flere mennesker og give flere potentielle brugere de forbedringer i livskvalitet, som disse systemer tilbyder”, siger René Govaerts, President og General Manager i Oticon Medical.
Sentio 1 Mini er designet med fokus på komfort og brugervenlighed. Dens design og smalle profil gør det 26 % lettere end et alternativt produkt1. Det giver adgang til en komplet lydoplevelse – 360° - og tilbyder den største båndbredde på 9,5 kHz.
Sentio Ti er et Super Powerful-implantat, som er udviklet til at understøtte patienters progressive høretab uden behov for yderligere operationer. Sentio Ti er designet og verificeret til et højere maksimum force output, så patienterne kan stole på dens evne til at håndtere mere kraftige lydprocessorer2. Implantatet er desuden designet til kirurgisk fleksibilitet, hvilket sikrer en ukompliceret procedure.
Sentio System er indiceret til kandidater på 12 år og opefter, som er diagnosticeret med konduktivt høretab, blandet høretab eller ensidig døvhed.
Denne lancering er en stor milepæl for Oticon Medical, idet vi fortsat leverer innovative høreløsninger, der hjælper mennesker med at leve livet fuldt ud.
For mere information, se https://www.oticonmedical.com/dk
Oticon Medical er en global virksomhed inden for implantérbare høreløsninger. Vi gør en stor indsats for at berige mennesker med lyd, uanset hvor i livet de befinder sig. I mere end ti år har vi gjort benforankrede høresystemer mere tilgængelige ved at forenkle behandlingen for både kirurger, audiologer og patienter.
Vi mener, at patienter og hørespecialister til enhver tid skal kunne vælge den optimale løsning. Vi kalder det "valgfrihed", og det har altid været af afgørende betydning for Oticon Medical. Det er derfor, at vores løsninger er udviklet til at være kompatible, når det er muligt. Det betyder, at et implantat fra Oticon Medical er et ægte bevis på vores urokkelige, livslange support. Vi arbejder sammen for at sikre, at alle vores løsninger designes med fokus på vores brugeres behov. Vi engagerer os i høj grad i at skabe innovative løsninger og yde support, der forbedrer livskvaliteten og hjælper mennesker med at leve livet fuldt ud – nu og i fremtiden.
Because we know how much sound matters.
Mediekontakt:
Erik Lund
Marketing Director, Oticon Medical
E-mail: erld@oticonmedical.com
Mobile: +46 76 304 4482
References
1) Sentio implant and sound processor physical features and comparison to other devices (Doc-00123204)
2) 275144en Product Information Sentio 1 Mini