Forfatternes konklusion

Forfatterne konkluderer, at resultater med "Det nye brede implantat udviste god stabilitet på operationstidspunktet. Osseointegration var hurtig, og implantatstabiliteten steg i hele den 1-årige observationsperiode. Ingen implantater gik tabt. Reaktioner i hud og blødt væv var sjældne og af mindre betydning".

Om undersøgelsen

Undersøgelsen var en prospektiv undersøgelse af det brede Ponto-implantat på Rigshospitalet, Gentofte, Danmark. Resultaterne blev offentliggjort i Otology & Neurotology, en af de førende videnskabelige publikationer på området. De kirurgiske resultater for 20 patienter, der modtog implantatet blev studeret med fokus på implantatstabiliteten samt reaktioner i hud og blødt væv. Alle patienterne blev fulgt i mindst 12 måneder. I denne undersøgelse blev anvendt en lineær incisionsteknik med udtynding af huden.


Referencer:

  1. Foghsgaard, S, and Caye-Thomasen, P. (2014), A New Wide-Diameter Bone-Anchored Hearing Implant: Prospective 1-Year Data on Complications, Implant Stability and Survival. Otology & Neurotology, published electronically ahead of print (March 6).
  2. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24608379
  3. Kiringoda & Lustig (2012). A meta-analysis of the complications associated with osseointegrated hearing aids. Otology & Neurotology, 34:790–794.

Et nyt benforankret høreimplantat med større diameter – 1 års prospektive data vedrørende komplikationer, implantatstabilitet og implantattab

Fremragende resultater med det brede Ponto-implantat

I en nylig undersøgelse rapporterede en forskergruppe fra Rigshospitalet, Danmark om deres erfaringer ved brugen af det brede Ponto-implantat. Resultaterne viser et sikkert og særdeles vellykket implantat med meget få komplikationer. Implantatstabiliteten, målet for stabiliteten af implantatets integration med knoglen, er høj og stigende over tid.

20 patienter blev fulgt i et år. Det benforankrede Ponto-implantat integreres med knoglen ved en proces kendt som osseointegration. Den aktuelle undersøgelse bruger målinger af implantatstabiliteten til at overvåge osseointegrationsprocessen. Selv under den kirurgiske fase viste det brede Ponto-implantat god stabilitet hos alle patienter. Ti dage senere var stabiliteten endnu højere, og den fortsatte med at stige i de 12 måneder studiet varede. Forfatterne relaterer disse gode resultater til det brede Ponto-implantat med dets unikke OptiGrip™-design.

Implant stability increasing from a high initial value

Implantatstabiliteten øges fra en høj indledningsvis værdi

Gennemsnitlige ISQ-værdier

 

Figur 1. Gennemsnitlige værdier for implantatstabilitet ved de forskellige opfølgningsbesøg

 

Et sikkert implantat med meget få komplikationer

Implantatets succesrate i løbet af undersøgelsen var 100 %, med ingen tab af implantater og intet behov for yderligere kirurgi for nogen af patienterne.

I denne undersøgelse, blev den anerkendte Holgers-skala brugt til at klassificere status på huden omkring implantatet på fire forskellige tidspunkter i løbet af det første år efter operationen. I alt rapporterer undersøgelsen om data fra 76 opfølgende besøg. I 93 % af disse tilfælde blev ingen hudreaktioner observeret (Holgers 0). Hudreaktioner var sjældne, og kun to patienter, der havde behov for behandling (Holgers-score 2 og 3). Begge disse patienter modtog behandling med positivt udfald. Til sammenligning er resultaterne af denne undersøgelse positive i forhold til resultaterne fra en stor undersøgelse baseret på knogleforankrede høreimplantater fra andre producenter (Kiringoda & Lustig).

Holgers grades across all visits

Holgers-vurderinger på tværs af alle konsultationer