Sentio™ System Oticon Medical został dopuszczony do obrotu w Stanach Zjednoczonych
i Europie
Firma Oticon Medical ogłosiła dzisiaj, że Sentio System, jej pierwszy aktywny przezskórny system słuchowy na przewodnictwo kostne, uzyskał znak CE i został dopuszczony do obrotu przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA). Sentio System zapewnia pacjentom dostęp do sprawdzonych korzyści Ponto™ System i nie tylko – teraz w wersji przezskórnej.
System składa się z zewnętrznego procesora dźwięku Sentio 1 Mini oraz implantu Sentio Ti umieszczanego pod skórą. To najmniejszy przezskórny system dostępny na rynku1.
Podczas gdy Ponto i inne przezskórne systemy słuchowe zakotwiczone w kości wykorzystują zaczep wystający przez skórę, w przypadku Sentio System skóra pozostaje nienaruszona. Sentio System oferuje alternatywne rozwiązanie dla pacjentów, zapewniając im „wolność wyboru”.
„Wraz z premierą Sentio System wprowadziliśmy na rynek najlepszy w swojej klasie i najmniejszy aktywny system przezskórny. Co ważne, Oticon Medical oferuje teraz pełną gamę systemów słuchowych zakotwiczonych w kości. Ta oferta odpowiada potrzebom naszych pacjentów i klientów oraz wpasowuje się w zróżnicowane środowiska kliniczne i programy dofinansowania na całym świecie. Głęboko wierzymy, że dzięki szerokiej gamie produktów będziemy mogli osiągnąć nasz cel i «pomóc większej liczbie osób» oraz poprawić jakość życia potencjalnych użytkowników”, mówi René Govaerts, prezes i dyrektor generalny Oticon Medical.
Sentio 1 Mini został zaprojektowany z myślą o wygodzie i łatwości obsługi. Jego budowa i smukły wygląd sprawiają, że jest o 26% lżejszy od konkurencyjnego rozwiązania1. Urządzenie zapewnia dostęp do dźwięku w zakresie 360° i najszerszym paśmie wynoszącym 9,5 kHz.
Sentio Ti jest implantem typu SuperPowerful, zaprojektowanym tak, aby wspierać pacjentów przy pogłębiającym się ubytku słuchu, bez konieczności przeprowadzania dodatkowych zabiegów chirurgicznych. Sentio Ti został opracowany i zweryfikowany pod kątem większej maksymalnej mocy wyjściowej, dzięki czemu w przyszłości pacjenci będą mogli korzystać z wydajniejszych procesorów dźwięku2. Z perspektywy chirurgów implant zapewnia większą elastyczność w trakcie zabiegu, usprawniając całą procedurę.
Sentio System jest przeznaczony dla kandydatów od 12. roku życia, u których zdiagnozowano przewodzeniowy ubytek słuchu, mieszany ubytek słuchu lub głuchotę jednostronną.
Ta premiera stanowi ważny kamień milowy dla Oticon Medical, potwierdzając, że firma nadal dostarcza na rynek innowacyjne rozwiązania słuchowe, które pomagają ludziom w pełni cieszyć się życiem.
Więcej informacji można znaleźć na stronie www.oticonmedical.com.
Nie wszystkie produkty są dostępne na każdym rynku. Dostępność produktów i wskazania są zależne od dopuszczeń prawnych na stosownych rynkach.
O firmie Oticon Medical
Oticon Medical to globalna firma zajmująca się wszczepialnymi rozwiązaniami, które zapewniają moc dźwięku ludziom w każdym wieku. Od ponad dziesięciu lat zapewniamy lepszy dostęp do systemów implantów słuchowych zakotwiczonych w kości, sprawiając, że cały proces jest łatwiejszy, zarówno dla lekarzy i audiologów, jak i dla pacjentów.
Wierzymy, że pacjenci i protetycy słuchu powinni mieć możliwość wyboru optymalnego rozwiązania na każdym etapie. Określamy to mianem „Wolności wyboru” — od zawsze była to najważniejsza wartość dla firmy Oticon Medical. Dlatego nasze rozwiązania są opracowywane w taki sposób, aby zapewniały jak największą kompatybilność. Implanty firmy Oticon Medical odzwierciedlają nasze wsparcie dla pacjentów przez całe ich życie.
Współpracujemy ze specjalistami, aby każde nasze rozwiązanie było tworzone z myślą o potrzebach pacjentów. Naszym celem jest dostarczanie innowacyjnych rozwiązań i wsparcia, które poprawiają jakość życia i pozwalają cieszyć się nim w pełni — teraz i w przyszłości.
Dlatego, że wiemy, jak ważny jest dźwięk.
Kontakt dla mediów:
Erik Lund
Dyrektor ds. marketingu, Oticon Medical
E-mail: erld@oticonmedical.com
Mobile: +46 76 304 4482
Źródła
1 Sentio implant and sound processor physical features and comparison to other devices (Doc-00123204)
2 275144en Product Information Sentio 1 Mini