Nowy szeroki implant słuchowy kotwiczony w kości – badanie prospektywne na przestrzeni jednego roku, dotyczące powikłań, stabilności implantu i przetrwalności

Wspaniałe wyniki dzięki zastosowaniu szerokiego implantu Ponto

W ramach ostatniego badania grupa badawcza z Rigshospitalet w Danii opisała swoje doświadczenia ze stosowania szerokiego implantu Ponto. Wyniki wskazują na bezpieczną i bardzo udaną technikę implantowania, zaś przy wszczepianiu występuje bardzo niewiele powikłań. Stabilność implantu – stabilność i integracja implantu z kością jest wysoka i wzrasta wraz z upływem czasu.

Przez rok po przeprowadzeniu zabiegu kontroli poddawano 20 pacjentów. Implant słuchowy kotwiczony w kości Ponto zespala się z kością w wyniku procesu znanego jako osteointegracja. Podczas obecnego badania mierzono stabilność implantu w celu monitorowania procesu osteointegracji. Już podczas fazy chirurgicznej szeroki implant Ponto wykazywał dobrą stabilność u wszystkich pacjentów. Dziesięć dni później stabilność jeszcze wzrosła i coraz bardziej zwiększała się przez okres 12 miesięcy, w czasie których prowadzono badanie. Autorzy łączą te dobre wyniki z szerokim implantem Ponto i jego wyjątkowym sposobem zaprojektowania OptiGrip™

Implant stability increasing from a high initial value

Wzrost stabilności implantu od wysokiej wartości początkowej


Średnie wartości współczynnika stabilności implantu (ISQ)

 

Rysunek 1. Średnie wartości stabilności implantu podczas różnych wizyt kontrolnych 

Bezpieczny implant, przy wszczepieniu którego występują nieliczne powikłania


Wskaźnik sukcesu wszczepienia implantu u osób objętych badaniem wyniósł 100%, bez przypadków odrzucenia implantu i bez konieczności wykonywania dodatkowego zabiegu u żadnego z pacjentów.

W badaniu tym korzystano z uznawanej skali Holgers do oceny stanu skóry wokół implantu w czterech różnych punktach czasowych w ciągu roku od przeprowadzenia zabiegu. W sumie podczas badania zebrano dane z 76 wizyt kontrolnych. W 93% przypadków nie zaobserwowano żadnej reakcji skórnej (wynik w skali Holgers 0). Reakcje skórne były rzadkie i tylko dwóch pacjentów wymagało leczenia (wynik w skali Holgers 2 i 3). U obydwu tych pacjentów leczenie zakończyło się sukcesem. Wyniki tego badania wypadają korzystnie w porównaniu z wynikami przedstawionymi w obszernym przeglądzie wyników dotyczących stosowania implantów słuchowych kotwiczonych w kości innych producentów (Kiringoda & Lustig).

Holgers grades across all visits

Oceny w skali Holgers podczas wszystkich wizyt 

Konkluzje autorów

Autorzy podsumowują wyniki następująco: „Nowy szeroki implant wykazał dużą stabilność podczas zabiegu. Proces osteointegracji przebiegał szybko, a stabilność implantu rosła podczas rocznego okresu obserwacji. Żaden implant nie został odrzucony. Reakcje skórne i tkanki miękkiej były rzadkie i niewielkie.”


 

O badaniu

Badanie miało charakter badania prognostycznego szerokiego implantu Ponto i przeprowadzono je w Rigshospitalet, w Gentofte, w Danii. Wyniki opublikowano w czasopiśmie Otology & Neurotology – jednej z wiodących publikacji naukowych w tej dziedzinie. Przeanalizowano wyniki leczenia chirurgicznego u 20 pacjentów, którym wszczepiono implant, z naciskiem na stabilność implantu oraz reakcje skórne i tkanki miękkiej. Wszyscy pacjenci byli poddawani kontroli przez co najmniej 12 miesięcy. W badaniu tym zastosowano technikę nacięcia liniowego ze zmniejszeniem grubości skóry. 



Literatura:

  1. Foghsgaard, S, and Caye-Thomasen, P. (2014), A New Wide-Diameter Bone-Anchored Hearing Implant: Prospective 1-Year Data on Complications, Implant Stability and Survival. Otology & Neurotology, published electronically ahead of print (March 6).
  2. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24608379
  3. Kiringoda & Lustig (2012). A meta-analysis of the complications associated with osseointegrated hearing aids. Otology & Neurotology, 34:790–794.