Oticon Medical meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt och CE-märkt sitt första aktiva transkutana hörselsystem för benledning, Sentio System. Sentio System levererar de bevisade fördelarna med Ponto-systemet™ – och mer därtill – i ett transkutant alternativ.
Systemet inkluderar Sentio 1 Mini, en extern ljudprocessor, och Sentio Ti Implant, som placeras under huden. Det är det minsta transkutana systemet som finns tillgängligt hittills1.
Medan Ponto och andra perkutana benförankrade hörsellösningar använder hudgenomträngande distanser, erbjuder Sentio-systemet ett alternativ som håller huden intakt. Sentio-systemet erbjuder en ytterligare lösning för patienter och stöder vårt engagemang för ”valfrihet".
"Med lanseringen av Sentio System erbjuder vi det bästa och minsta aktiva transkutana systemet i sin klass. Ännu viktigare är att Oticon Medical nu erbjuder en komplett portfölj av benförankrade hörsellösningar. Denna portfölj uppfyller patienters och kunders behov och passar olika kliniska miljöer och globala ersättningssystem för behandlingen. Vi är övertygade om att en bred portfölj är vägen till att uppnå vårt uppdrag att "Hjälpa fler människor" och ge fler potentiella användare de livskvalitetsförbättringar som dessa system erbjuder", säger René Govaerts, President & General Manager, Oticon Medical.
Sentio 1 Mini är designad med fokus på användarkomfort och användarvänlighet. Enhetens design och slimmade profil gör den 26 % lättare än andra alternativ1. Den ger tillgång till en 360-graders ljudupplevelse och erbjuder den bredaste bandbredden på 9,5 kHz.
Sentio Ti är ett superkraftfullt implantat som utvecklats för att stödja patientens progressiva hörselnedsättning, utan behov av ytterligare operationer. Sentio Ti är utformad och verifierad för en högre maximal förstärkning, så att patienter kan lita på dess förmåga att hantera kraftfullare ljudprocessorer2. Ur en kirurgs perspektiv är implantatet utformat för kirurgisk flexibilitet, vilket säkerställer ett enkelt ingrepp.
Sentio System är godkänt för kandidater som är 12 år och äldre och som har diagnostiserats med konduktiv hörselnedsättning, kombinerad hörselnedsättning eller ensidig dövhet.
Denna lansering markerar en viktig milstolpe för Oticon Medical, eftersom de fortsätter att leverera innovativa hörsellösningar som hjälper människor att leva livet fullt ut.
För mer information besök www.oticonmedical.com.
Alla produkter är inte tillgängliga på alla marknader. Produkttillgänglighet och indikationer är föremål för myndighetsgodkännande och kan variera beroende på marknad.
Om Oticon Medical
Oticon Medical är ett globalt företag inom implanterbara hörsellösningar som arbetar med att ge ljudets kraft till människor i alla skeden av livet. I mer än ett decennium har vi gjort benförankrade hörsellösningar mer tillgängliga genom att förenkla behandlingen för både läkare, audionomer och patienter.
Vi anser att patienter och audionomer ska kunna välja den bästa möjliga lösningen när som helst under hela patientresan. Vi kallar det "Freedom of Choice" och det har alltid varit av största vikt för Oticon Medical. Detta är anledningen till att våra lösningar är utformade för att vara kompatibla när det är möjligt. Som ett resultat av detta är ett implantat från Oticon Medical ett sant bevis på vårt orubbliga livslånga stöd.
Vi samarbetar med proffs för att säkerställa att varje lösning vi skapar är utformad med våra användares behov i åtanke. Vi har en stark passion för att tillhandahålla innovativa lösningar och stöd som förbättrar livskvaliteten och hjälper människor att leva livet fullt ut – nu och i framtiden.
För vi vet hur mycket ljud betyder.
Presskontakt:
Erik Lund
Marknadschef, Oticon Medical
E-post: erld@oticonmedical.com
Mobil: +46 76 304 4482
Referenser
1. Sentio implantat och ljudprocessor fysiska egenskaper och jämförelse med andra enheter (Doc-00123204)
2 275144sv Produktinformation Sentio 1 Mini