Sentio™ System von Oticon Medical erhält Zulassung für den US-Markt und Europa
ASKIM, Schweden - Oticon Medical hat heute bekannt gegeben, dass sein erstes aktives transkutanes Knochenleitungshörsystem, das Sentio System, von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und mit dem CE-Zeichen versehen wurde. Das Sentio System bietet die bewährten Vorteile des Ponto™ Systems - und mehr - in einer transkutanen Variante.
Das System besteht aus dem Sentio 1 Mini, einem externen Hörprozessor, und dem Sentio Ti Implantat, das unter der Haut eingesetzt wird. Es ist das kleinste bisher verfügbare transkutane System1.
Während bei Ponto und anderen perkutanen, knochenverankerten Hörsystemen die Knochenanker durch die Haut herausragen, bietet das Sentio System eine Alternative, bei der die Haut intakt bleibt. Das Sentio System bietet eine zusätzliche Lösung für Patienten und unterstützt dabei das Bestreben von Oticon Medical für die „freedom of choice“.
„Mit der Einführung des Sentio System bieten wir das kleinste aktive transkutane System seiner Klasse an. Noch wichtiger ist, dass Oticon Medical nun ein komplettes Portfolio an knochenverankerten Hörsystemen anbietet. Mit diesem Portfolio, das auf verschiedene klinische Situationen und weltweite Erstattungssysteme abgestimmt ist, erfüllen wir die Bedürfnisse von Patienten und Kunden. Wir sind fest davon überzeugt, dass wir mit einem umfangreichen Portfolio unserem Anspruch gerecht werden, mehr Menschen zu helfen und ihre Lebensqualität zu verbessern“, erklärt René Govaerts, President und General Manager, Oticon Medical.
Bei der Entwicklung von Sentio 1 Mini lag der Fokus auf Komfort und Benutzerfreundlichkeit. Durch sein Design und schlankes Profil ist das Gerät 26 % leichter als alternative Lösungen1. Es ermöglicht eine akustische 360-Grad-Wahrnehmung und bietet die größte Bandbreite von 9,5 kHz.
Sentio Ti ist ein SuperPowerful-Implantat, das entwickelt wurde, um einen fortschreitenden Hörverlust des Patienten zu unterstützen, ohne dass zusätzliche Operationen notwendig sind. Sentio Ti ist für einen höheren max. Kraftausgangspegel ausgelegt und geprüft. Die Patienten können sich auf seine Fähigkeit verlassen, auch leistungsfähigere Hörprozessoren2 zu nutzen. Aus Sicht des Chirurgen bietet das Implantat eine hohe chirurgische Flexibilität, und ermöglicht einen unkomplizierten chirurgischen Eingriff.
Das Sentio System ist für Patienten ab 12 Jahren geeignet, bei denen eine Schallleitungsschwerhörigkeit, eine kombinierte Schwerhörigkeit oder eine einseitige Taubheit diagnostiziert wurde.
Diese Markteinführung stellt einen wichtigen Meilenstein für Oticon Medical dar, da das Unternehmen weiterhin innovative Hörlösungen anbietet, die den Menschen helfen, ihr Leben in vollen Zügen zu genießen.
Weitere Informationen unter www.oticonmedical.com/de
Nicht alle Produkte sind in allen Ländern erhältlich. Produktverfügbarkeit und -indikationen unterliegen regulatorischer Genehmigung und können sich lokal unterscheiden.
Über Oticon Medical
Oticon Medical ist ein globales Unternehmen, das implantierbare Hörlösungen entwickelt, die Personen in jeder Lebenslage die Welt der Klänge eröffnen. Seit mehr als einem Jahrzehnt arbeiten wir daran, teilimplantierte und im Knochen verankerte Hörsysteme leichter zugänglich zu machen, indem wir die Behandlung für Ärzte, Hörakustiker und Patienten gleichermaßen vereinfachen.
Wir sind der Meinung, dass Patienten und Hörakustiker die Möglichkeit haben sollten, jederzeit die bestmögliche Lösung für sich bzw. ihre Patienten zu wählen. Wir nennen das die „Freiheit der Wahl“, was für Oticon Medical seit jeher das Wichtigste ist. Aus diesem Grund werden unsere Lösungen so entwickelt, dass sie nach Möglichkeit kompatibel sind. Daher ist ein Implantat von Oticon Medical ein echtes Zeugnis für unsere unbedingte und lebenslange Unterstützung.
Wir arbeiten eng mit Fachleuten zusammen, um dafür zu sorgen, dass jede unserer Lösungen auf die Bedürfnisse unserer Benutzerinnen und Benutzer abgestimmt ist. Unsere Leidenschaft sind innovative Lösungen und Supportleistungen, die die Lebensqualität von Menschen verbessern und ihnen helfen, ihr Leben in vollen Zügen zu genießen – jetzt und in Zukunft.
Wir arbeiten gemeinschaftlich mit Ärzten und Hörakustikern zusammen und stellen so sicher, dass jede unserer Lösungen den Bedürfnissen des Trägers entspricht. Mit unermüdlichem Einsatz stellen wir innovative Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität für Menschen bereit, die ihnen helfen, ihr Leben in vollen Zügen zu genießen.
Because we know how much sound matters.
References:
1 Sentio implant and sound processor physical features and comparison to other devices (Doc-00123204)
2 275144en Product Information Sentio 1 Mini
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Erik Lund
Marketing Director, Oticon Medical
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