Il sistema Sentio™ di Oticon Medical ha ricevuto l’autorizzazione alla commercializzazione negli Stati Uniti e in Europa

Askim, Sweden
15 luglio 2024

Oticon Medical ha annunciato l’autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e il rilascio del marchio CE in Europa del suo primo sistema acustico a conduzione ossea transcutaneo attivo: Sentio™.

Sentio™ offre tutti i vantaggi del sistema Ponto™, e molto di più, in opzione transcutanea.

 

Il sistema comprende Sentio 1 Mini, audioprocessore esterno e Sentio Ti, impianto sottocutaneo. Si tratta del più piccolo sistema transcutaneo ad oggi disponibile1.

Mentre Ponto e altri sistemi acustici percutanei ancorati all’osso utilizzano pilastri che sporgono dalla cute, Sentio System offre un’alternativa che mantiene la pelle intatta, sostiene così il nostro impegno verso la “libertà di scelta” dei pazienti.

“Con il lancio di Sentio System, offriamo il migliore e più piccolo sistema transcutaneo attivo. Ma soprattutto, Oticon Medical offre ora un portafoglio completo di sistemi acustici ancorati all’osso. Questo portafoglio soddisfa le esigenze dei pazienti e si adatta ai diversi contesti clinici e alle regole di rimborsabilità di tutto il mondo. Siamo fermamente convinti che l’offerta di un’ampia gamma di prodotti sia cruciale per la nostra missione di “aiutare più persone” cioè offrire al maggior numero di potenziali utenti un miglioramento della qualità di vita grazie ai nostri sistemi acustici”, ha dichiarato René Govaerts, Presidente e General Manager di Oticon Medical.

Sentio 1 Mini è progettato con particolare attenzione al comfort per l’utente e alla facilità d’uso. Il design e il profilo sottile del dispositivo lo rendono più leggero del 26% rispetto a un dispositivo alternativo1. Fornisce accesso a un’esperienza sonora a 360 gradi e offre un larghezza di banda di 9,5 kHz.

Sentio Ti è un impianto sviluppato per supportare la progressiva perdita uditiva dei pazienti, senza la necessità di ulteriori interventi. Sentio Ti è stato progettato e verificato per una forza massima di output superiore a quella


dell’attuale processore disponibile, in modo che i pazienti possano contare sulla sua possibilità di gestire processori acustici più potenti2. Relativamente alla prospettiva chirurgica, l’impianto è stato progettato per garantire flessibilità e una procedura semplice.

Sentio™ è indicato per i pazienti a partire dai 12 anni di età ai quali è stata diagnosticata una perdita uditiva trasmissiva, una perdita uditiva mista o una sordità monolaterale.

Questo lancio segna un traguardo significativo per Oticon Medical, che continua a fornire soluzioni acustiche innovative che aiutano le persone a vivere la vita al meglio.

Per maggiori informazioni, visitare il sito www.oticonmedical.com

 

Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i mercati. La disponibilità e le indicazioni dei prodotti sono soggette ad approvazione normativa e possono variare a seconda del mercato.

 

A proposito di Oticon Medical

Oticon Medical è un’azienda multinazionale specializzata in soluzioni uditive impiantabili, per riportare a sentire persone di ogni fascia di età. Per più di un decennio, abbiamo realizzato i sistemi acustici ancorati all’osso più accessibili, semplificando le procedure e la riabilitazione per medici, audiologi e pazienti.

Crediamo che i pazienti e i professionisti dell’udito debbano essere in grado di scegliere la miglior soluzione possibile in qualsiasi momento del percorso terapeutico. La chiamiamo “libertà di scelta” ed è sempre stata molto importante per Oticon Medical. Questo è il motivo per cui le nostre soluzioni sono state studiate per essere compatibili, laddove possibile. Di conseguenza, un impianto Oticon Medical rappresenta una vera testimonianza del nostro incrollabile supporto permanente.

Lavoriamo in collaborazione con i professionisti per assicurarci che ogni soluzione che creiamo sia progettata in base alle esigenze degli utilizzatori. Lavoriamo con passione per migliorare la qualità della vita e aiutare le persone a vivere in modo completo, sia oggi che in futuro.

Perché sappiamo quanto il suono “conta”.

Contatti

Marco Capellupo

Sales & Marketing

mrcp@oticonmedical.com

Oticon Medical Italia