Oticon Medical kondigde op maandag 15 juli jl. de goedkeuring aan van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de CE-markering van zijn eerste actieve transcutane beengeleidingshoorsysteem, het Sentio System. Het Sentio System biedt de bewezen voordelen van het Ponto™ System – en meer – in een transcutane optie.
Het systeem omvat de Sentio 1 Mini, een externe soundprocessor, en het Sentio Ti Implant, dat onder de huid wordt geplaatst. Het is het kleinste transcutane systeem dat tot nu toe beschikbaar is1.
Terwijl Ponto en andere percutane botverankerde hoorsystemen door de huid heen stekende abutments gebruiken, biedt het Sentio System een alternatief waarbij de huid intact blijft. Het Sentio System biedt een extra oplossing voor patiënten en ondersteunt de toewijding van Oticon Medical aan ‘keuzevrijheid’.
“Met de lancering van het Sentio System bieden we het beste in zijn klasse en het kleinste actieve transcutane systeem. Belangrijker nog, Oticon Medical biedt nu een compleet portfolio van botverankerde hoorsystemen. Dit portfolio voldoet aan de behoeften van patiënten en klanten, en past in diverse klinische omgevingen en wereldwijde vergoedingsregelingen voor de behandeling. We geloven sterk dat het aanbieden van een breed portfolio de weg is naar het bereiken van onze missie om “meer mensen te helpen” en meer potentiële gebruikers de verbeteringen in levenskwaliteit te geven die deze systemen bieden”, zegt René Govaerts, President & General Manager, Oticon Medical.
De Sentio 1 Mini is ontworpen met een focus op gebruikerscomfort en gebruiksgemak. Het ontwerp en het slanke profiel van het apparaat maken het 26% lichter dan een alternatief1. Het biedt toegang tot een 360-graden geluidservaring en biedt de grootste bandbreedte van 9,5 kHz.
Sentio Ti is een SuperPowerful implantaat ontwikkeld om het progressieve gehoorverlies van de patiënt te ondersteunen, zonder de noodzaak van extra operaties. Sentio Ti is ontworpen en geverifieerd voor een hogere maximale vermogensafgifte, zodat patiënten kunnen vertrouwen op zijn vermogen om krachtigere soundprocessors aan te kunnen2. Vanuit het perspectief van de chirurg is het implantaat ontworpen voor chirurgische flexibiliteit, wat zorgt voor een eenvoudige procedure.
Het Sentio System is bedoeld voor kandidaten van 12 jaar en ouder die zijn gediagnosticeerd met conductief gehoorverlies, gemengd gehoorverlies of enkelzijdige doofheid.
Deze lancering markeert een belangrijke mijlpaal voor Oticon Medical, aangezien het blijft innoveren met hooroplossingen die mensen helpen het leven ten volle te leven.
Voor meer informatie, bezoek www.oticonmedical.com.
Niet alle producten zijn beschikbaar in alle markten. Productbeschikbaarheid en indicaties zijn onderhevig aan goedkeuring door de regelgevende instanties en kunnen variëren afhankelijk van de markt.
Over Oticon Medical
Oticon Medical is een wereldwijde onderneming op het gebied van implanteerbare hooroplossingen, die zich er volledig op toelegt om mensen in elke levensfase de kracht van geluid te laten ervaren. Al meer dan een decennium maken we botverankerde hoorsystemen toegankelijker door de behandeling te vereenvoudigen voor artsen, hoorzorgprofessionals en patiënten.
Wij zijn van mening dat patiënten en hoorzorgprofessionals op elk moment in het traject van de patiënt de best mogelijke oplossing moeten kunnen kiezen. Wij noemen dit keuzevrijheid en dit is altijd van het grootste belang geweest voor Oticon Medical. Daarom zijn onze oplossingen zo ontworpen dat ze waar mogelijk compatibel zijn. Dit maakt een implantaat van Oticon Medical tot het toonbeeld van onze niet aflatende levenslange ondersteuning.
Wij werken samen met professionals om ervoor te zorgen dat iedere oplossing die we maken wordt ontwikkeld op basis van de behoeften van onze gebruikers. We hebben een sterke passie om innovatieve oplossingen en ondersteuning te bieden die de levenskwaliteit verbeteren en mensen helpen het leven ten volle te leven – nu en in de toekomst.
Omdat we weten hoe belangrijk geluid is.
Media contact:
Erik Lund
Marketing Director, Oticon Medical
E-mail: erld@oticonmedical.com
Mobile: +46 76 304 4482
Referenties
1 Sentio implant and sound processor physical features and comparison to other devices (Doc-00123204)
2 275144en Product Information Sentio 1 Mini