Een nieuw botverankerd hoorimplantaat met brede diameter - prospectieve gegevens over 1 jaar betreffende complicaties, implant-stabiliteit en overleving

Uitstekende resultaten met het Brede Ponto Implant

In een recent onderzoek rapporteerde een onderzoeksgroep van het Deense Rigshospitalet hun ervaringen met het Brede Ponto Implant. De resultaten onthullen een veilig, uiterst succesvol implantaat met zeer weinig complicaties. Implant-stabiliteit, de stabiliteitsmeting van de integratie van het implantaat met het bot, is hoog en stijgt in de loop der tijd.

20 patiënten werden een jaar lang gevolgd. Het Ponto botverankerde hoorimplantaat integreert met het bot volgens een proces met de naam osseo-integratie. Het onderhavige onderzoek maakte gebruik van implant-stabiliteitsmetingen om het proces van osseo-integratie te volgen. Ook tijdens de chirurgische fase liet het Brede Ponto Implant bij alle patiënten goede stabiliteit zien. Tien dagen later was de stabiliteit nog groter, en deze bleef stijgen gedurende de 12 maanden van het onderzoek. De auteurs wijten deze goede resultaten aan het Brede Ponto Implant met diens unieke OptiGrip™ design.


 
Implant stability increasing from a high initial value

Implant-stabiliteit stijgt vanuit een hoge initiële waarde

Gemiddelde ISQ-waarden 

 

Afbeelding 1. Gemiddelde implant-stabiliteitswaarden tijdens de verschillende follow-up-bezoeken

Een veilig implantaat met zeer weinig complicaties

Het succespercentage gedurende het onderzoek was 100% zonder implantaatverlies en zonder extra operaties voor de patiënten.

In dit onderzoek is de erkende Holgers-schaal gebruikt om de status van de huid rond het implantaat te classificeren op vier verschillende momenten gedurende het jaar na de operatie. In totaal rapporteert het onderzoek gegevens van 76 follow-up-bezoeken. In 93% van deze gevallen is geen huidreactie gezien (Holgers 0). Huidreacties waren zeldzaam met slechts twee patiënten die behandeling nodig hadden (Holgers-score 2 en 3). Beide patiënten werden met succes behandeld. De resultaten van dit onderzoek steken positief af bij de resultaten uit een grote resultaatbeoordeling bij gebruik van botverankerde hoorimplantaten van andere fabrikanten (Kiringoda & Lustig).

 

Holgers grades across all visits

Holgers-cijfers in alle bezoeken 

Conclusie van de auteurs

De auteurs concluderen de resultaten met “Het nieuwe brede implantaat liet bij de operatie goede stabiliteit zien. De osseo-integratie ging snel en de implant-stabiliteit steeg gedurende de observatieperiode van 1 jaar. Er gingen geen implantaten verloren. Reacties van de huid en het zachte weefsel waren zeldzaam en gering.”

 

Over het onderzoek

Het onderzoek was een prospectief onderzoek van het Brede Ponto Implant in Rigshospitalet, Gentofte, Denemarken. De resultaten zijn gepubliceerd in Otology & Neurotology, een van de leidende wetenschappelijke publicaties op het gebied. De chirurgische uitkomsten van 20 patiënten die het implantaat hebben ontvangen werden bestudeerd, met focus op implant-stabiliteit en reacties van de huid en het zachte weefsel. Alle patiënten zijn minstens 12 maanden gevolgd. In dit onderzoek werd een linear incision techniek met huiduitdunning gebruikt.

 



Referentielijst 

  1. Foghsgaard, S, and Caye-Thomasen, P. (2014), A New Wide-Diameter Bone-Anchored Hearing Implant: Prospective 1-Year Data on Complications, Implant Stability and Survival. Otology & Neurotology, published electronically ahead of print (March 6).
  2. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24608379
  3. Kiringoda & Lustig (2012). A meta-analysis of the complications associated with osseointegrated hearing aids. Otology & Neurotology, 34:790–794.