Ведущие ЛОР-врачи, нейроотоларингологи и клиники в 18 странах выполнили более 3000 имплантаций с использованием системы Ponto Oticon Medical за два года со дня первого представления инновационного слухового аппарата костной проводимости. Система Ponto – первый продукт Oticon Medical на быстроразвивающемся рынке слухопротезирования аппаратами костной проводимости, разработанный для пациентов с кондуктивной или смешанной тугоухостью или сенсоневральной односторонней глухотой. Указанное количество проведенных имплантаций отражает успешный прием системы Ponto врачами и хирургами в Северной Америке и Европе.
Ретроспективное исследование, проведенное тремя ведущими учреждениями в США
Предварительные результаты первого ретроспективного исследования имплантируемой системы Ponto на основе клинического данных свидетельствуют, что врачи выбирают Ponto1 по веским причинам. В исследовании изучали результаты пациентов, прошедших процедуру имплантации Ponto в трех ведущих учреждениях в Соединенных Штатах: Мичиганский институт слуха (Michigan Ear Institute), Центр слуха и равновесия Аризоны (Arizona Hearing and Balance Center) и Университет исследования здоровья штата Джорджия (Georgia Health Sciences University).
Всего 98 пациентов (38 мужчин и 60 женщин) в возрасте от 5 до 79 лет (средний возраст: 51,5 лет) приняли участие в мультицентровом исследовании. Им всем установили имплантируемый аппарат костной проводимости Ponto с ноября 2009 года по июнь 2011 года. Средний период наблюдения составил 5,3 месяца. Для 95 процентов пациентов использовали метод линейного разреза с отделением ткани. В исследовании изучали количество случаев отторжения имплантатов, ревизионных операций и кожных реакций.
Отсутствие отторжений имплантатов и ревизионных операций
Результаты ретроспективного исследования ясно демонстрируют успех имплантируемой системы Ponto. В исследовании не было установлено экструзии имплантата ни у одного из 98 пациентов, которым была имплантирована система Ponto. Также ни в одном из случаев не была проведена ревизионная операция. Кожные осложнения не проявлялись у большинства пациентов, а отмеченные случаи осложнений были незначительными и успешно были решены клинически.
Ни в одном из 98 случаев не было отмечено проблем оссеоинтеграции или необходимости в ревизионной операции.
«Аудиологические преимущества системы Ponto были документально подтверждены ранее, и я очень рад, что мы сегодня готовы продемонстрировать первые клинические результаты по имплантатам Ponto после проведения мультицентрового исследования», – говорит Йес Ольсен (Jes Olsen), генеральный директор Oticon Medical. «Данные клинические результаты в сочетании с количеством новых проведенных имплантаций по установке системы Ponto указывают на наш успех в предоставлении выбора и удобных в использовании вариантов для врачей, аудиологов и их пациентов».