Щадящая операция с электродной решеткой EVO® сохраняет остаточный слух

Задача, которая всегда стоит перед производителями КИ, включает оптимизацию протоколов для сохранения слуха после операции по кохлеарной имплантации, необходимость учитывать структуру и динамику различных электродных решеток. Цели настоящего исследования заключались в том, чтобы оценить щадящую хирургическую процедуру, включающую использование дексаметазона и гиалуроновой кислоты, а также оценить эффективность сохранения остаточного слуха с помощью специально разработанной мягкой электродной решетки – Oticon Medical EVO®. Значительное сохранение остаточного слуха было достигнуто для пяти пациентов, для которых можно было использовать протокол щадящей операции. Полученные результаты демонстрируют возможность проведения операций по сохранению слуха с помощью электродной решетки EVO®1.

Профессор Рикардо Ф. Бенто (Ricardo F. Bento) и его коллега из отделения отоларингологии Университета Сан-Паулу (Бразилия) использовали протокол щадящей операции для 7 кандидатов на кохлеарную имплантацию, которым был имплантирован имплантат Digisonic SP® с прямой мягкой электродной решеткой EVO®1.
Цель исследования состояла в оценке сохранения остаточного слуха после применения протокола щадящей операции, включающего введение электродной решетки EVO® через круглое окно и интраоперационное применение дексаметазона в полости среднего уха, а также в оценке противовоспалительного стероида в качестве средства потенциальной минимизации интракохлеарного повреждения, связанного с введением электрода. 

The EVO® electrode array

Электродная решетка EVO® 

Электродная решетка EVO® была разработана для преодоления ограничения операций по сохранению слуха. Это длинная (24 мм), тонкая (проксимальный диаметр = 0,5 мм; дистальный диаметр = 0,4 мм) гибкая решетка с гладкой силиконовой поверхностью, на которой размещены 20 микрообработанных иридиево-титановых электродов (Рис. 1).

 

Рисунок 1. Прямая мягкая электродная решетка EVO® Oticon Medical

Оценка сохранения остаточного слуха

Чтобы оценить сохранение функционального слуха, проводили пред- и послеоперационную аудиометрию с использованием чистого тона, используя откалиброванный клинический аудиометр AC33 (Interacoustics, Ассенс (Дания)) в звукоизолированной кабине с двойными стенками. Затем послеоперационные пороги сравнивали с предоперационными показателями, чтобы оценить любые изменения, вызванные операцией по установке кохлеарного имплантата.

Average Pre vs. Post-op hearing thresholds

Результаты

Метод щадящей операции продемонстрировал успешные результаты для пяти пациентов. Сначала представлены индивидуальные результаты для пяти пациентов, которые перенесли успешную щадящую операцию с применением протокола введения через круглое окно. 
В группе щадящей операции на Рис. 2 представлены различные пред- и послеоперационные пороги. В этой группе при сравнении порогов слуха в послеоперационный период (без СА) с предоперационными значениями мы обнаружили среднее увеличение порогов 18,7 дБ ПС до 500 Гц и до 1 кГц при порогах 15,7 дБ ПС. Эти значения соответствуют отраслевым диапазонам сохранения слуха при щадящих операциях. Усредненные остаточные пороги после операции в этой группе пациентов составили 73 дБ ПС до 500 Гц, то есть продемонстрировали значения, подходящие для прямой акустической стимуляции с использованием гибридного (AES) процессора. 

Рисунок 2. Средние пороги слуха до и после операции для пяти пациентов, которым была проведена щадящая операция

При изучении данных группы пациентов представленная на Рис. 3 диаграмма позволяет провести прямое визуальное сравнение изменений между предоперационными порогами по горизонтальной оси и послеоперационными порогами по вертикальной оси. Диагональ представляет линию эквивалентности, а точки на диагонали представляют отсутствие пред- или послеоперационных изменений порогов +/- 0 дБ ПС. Пациенты, у которых наблюдалось снижение послеоперационных порогов, показаны выше диагонали. Чем дальше точка находится от диагонали, тем больше разница между предоперационными и послеоперационными данными. 

The EVO® electrode array was designed in order to meet the constraints of hearing preservation surgeries

Результаты показали, что двум пациентам (P2 и P3, синие треугольники на Рис. 3) невозможно было полностью установить электрод через круглое окно, и их следовало исключить из группы щадящей операции, поскольку им впоследствии была проведена установка электрода с помощью кохлеостомии. Эти пациенты показали результаты хуже по сравнению с пациентами из группы щадящей операции (оранжевые кружки на Рис. 3) с индивидуальным снижением порога при 500 Гц – 60 и 65 дБ ПС соответственно. 
Однако в группе щадящей операции четыре пациента продемонстрировали изменения порога при 500 Гц – 0, 10, 10 и 15 дБ ПС соответственно, что свидетельствует об очень хороших результатах сохранения слуха.

Рисунок 3. График индивидуальных (n = 7) пред- и послеоперационных порогов

Данный предварительный эксперимент по сохранению слуха с помощью электродной решетки EVO® показал, что остаточный слух был сохранен у пациентов, для которых можно было бы использовать протокол щадящей операции. Эти результаты подчеркивают важность хирургического подхода в сочетании со спецификациями электродной решетки для успешного сохранения слуха у пациентов с КИ.

Об исследовании

Протокол щадящей операции для сохранения слуха 
Предлагаемый протокол щадящей операции был разработан командой профессора Бенто2. В соответствии с данным протоколом сначала выполняют расширенную заднюю тимпанотомию, чтобы обнажить мембрану круглого окна. Затем полость среднего уха заполняют раствором дексаметазона (4 мг/мл). Раствор стероида удаляют только после того, как приемник имплантата был закреплен двумя титановыми винтами. Затем передний край мембраны круглого окна аккуратно перфорируют и наносят гиалуроновую кислоту на мембрану и по всей длине электродной решетки EVO® перед ее медленным введением. 

Ссылки:

1. Bento, R.F., Danieli, F., Magalhães, A.T., Gnansia, D., Hoen, M. (2016) Residual Hearing Preservation with the EVO® Cochlear Implant Electrode Array: Preliminary Results. International Archives Otorhinolaryngology. 16 Feb 2016. 
2. Ramos, B.F., Tsuji, R.K., Bento, R.F., Goffi-Gomez, M.V., Ramos, H.F., Samuel, P.A. and Brito, R. Hearing preservation using topical dexamethasone alone and together with hyaluronic acid in cochlear implantation. Acta Otolaryngologica. May 2015.